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一．术语与定（dìng）义
关键特性：材料（liào），过程或零件的这样一些特（tè）性，其变化将对产（chǎn）品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响（xiǎng）。
4 质（zhì）量管理体系（xì）
二.一般要求
组织须遵照本国际标准（zhǔn）的要求建立、文件化（huà）、执行、维（wéi）持质量管理体系并（bìng）持续改进（jìn）其有效性。
组织（zhī）须：
a)识（shí）别质量管理体系所必需的（de）过程（chéng）及其（qí）在组织（zhī）中之应用(见（jiàn）1.2)，
b)确定这些过程的顺序以（yǐ）及（jí）相互作用（yòng），
c)确（què）定及确保这些（xiē）过程有效运作并加以控制所必需的判别准则和方法，
d)确保提供支持这些过（guò）程的运作及监控（kòng）所必要的各种资源与信息，
e)监控、量测（cè）及分析（xī）这（zhè）些过（guò）程（chéng），和
f)采取必要的（de）行动措施以达到策划（huá）所要达到的结果（guǒ），并持续改进这些（xiē）过程（chéng）。
组织须遵照（zhào）本（běn）国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织选择外部协（xié）作的过程中会影响产品符合性（xìng）要求的（de），组织须（xū）确（què）保对（duì）这些过程加以控（kòng）制。而且对这些（xiē）外协（xié）过程（chéng）的（de）控制须在（zài）质量管理（lǐ）体系中加以（yǐ）标识（shí）。
注：上述质量管理体系（xì）所必需（xū）的过程应该包括（kuò）管理（lǐ）活动过程（chéng）、资源（yuán）提供（gòng）过程、产品实（shí）现过程与量测过程。
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