B 质（zhì）量（liàng）体系认证（zhèng）与（yǔ）产（chǎn）品质量（liàng）认证的（de）异（yì）同

由于（yú）质量体系认（rèn）证在我（wǒ）国还是一个（gè）新事物，人们对（duì）它们的实质了解不深，甚至有些人将其与产品（pǐn）质量认证混为一谈（tán），因此，有（yǒu）必要弄清两（liǎng）者的（de）联系与区别。

　　一、产（chǎn）品质量认证与质量体系认证的联系（xì）

　　产品质量认证与质量体系认（rèn）证同属质量认证的范畴，都具（jù）质量认（rèn）证的特征：

　　1.两种认证类型（xíng）都有具体的认证（zhèng）对象。

　　2.产（chǎn）品质（zhì）量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证都是以特定的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证（zhèng）类型都是第（dì）三方所从事的活动。

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）与质量体系认（rèn）证除具以（yǐ）上几点相似点外，两都（dōu）间的联系还在于：

　　产品质量（liàng）认（rèn）证与质量体系认证都要求企业建立（lì）质量体系（xì），都（dōu）要（yào）求对（duì）企业质量（liàng）体系进行检查评定，产品认证（zhèng）进行质量体系审核时应（yīng）充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体（tǐ）系审核时（shí）也（yě）应（yīng）充分利用产品（pǐn）认证的质量体系审（shěn）核（hé）结果，这不仅体现了认（rèn）证工作的科（kē）学性，也保证了认证（zhèng）工作的质量（liàng）。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认证之所以要检查评定（dìng）企业的质量体系，“目的是评（píng）定工厂（chǎng）是否具（jù）有持续符合技术（shù）规范的产品的能（néng）力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出（chū）版的《质（zhì）量认证的（de）原则与（yǔ）实（shí）践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅（jǐn）依（yī）据产品（pǐn）技术标准对产品进行抽样（yàng）检（jiǎn）验，作出认证合格（gé）的结论（lùn）是（shì）不够全的，不科学的，具有（yǒu）较大的风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形（xíng）成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场（chǎng）调研、设计控制到产（chǎn）品（pǐn）的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在（zài）影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的（de）形成（chéng）和（hé）与质量有关的管理人员（yuán）的素质（zhì）和行为有关，这些人（rén）员（yuán）素质的高（gāo）低，行为的（de）失（shī）误与否，都会（huì）影响到产品（pǐn）质量（liàng）的优劣。

　　3.由于标准本身的局限（xiàn）性、滞后性，不可能（néng）把所有影响产品质量的因素（sù）都反映在标准内。而以标准为（wéi）依据的（de）检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使（shǐ）按标准检验（yàn）试验（yàn），也未必（bì）能（néng）反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要的目的在于使（shǐ）购买者购（gòu）买（mǎi）的（de）产品的质量真正可靠，这就需要解（jiě）决证（zhèng）明产品质量持续（xù）符合标准要求的方法，方（fāng）法（fǎ）之一就是检查评定企（qǐ）业（yè）的质（zhì）量体系。

　　二、产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的对象是批量（liàng）生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量（liàng）体（tǐ）系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按（àn）需方的要求提出产品或（huò）服务的能（néng）力和某些要素”，即质（zhì）量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的（de）证明方式是产品认证证（zhèng）书及产品认证标志，证书（shū）和标志（zhì）证明产品质（zhì）量（liàng）符合产品标准，质量体系（xì）认证的证明方式是（shì）质量体（tǐ）系认证（zhèng）证书和（hé）体系（xì）认证（zhèng）标（biāo）记，证书和（hé）标记只证明该（gāi）企业的质量（liàng）体（tǐ）系符合某一质量（liàng）保证标（biāo）准，不（bú）证明该企业生（shēng）产的（de）任何产品符合产品标准。

　　3.证（zhèng）明的使用的区别。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用于产品，标志可（kě）用（yòng）于获准认证的产品上，质量体（tǐ）系认证证（zhèng）书和（hé）标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审（shěn）核（hé）的（de）依据不同。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体（tǐ）系；质量（liàng）体系认证依据审核企业要求，可（kě）能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果企业具有（yǒu）产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可（kě）申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业（yè）虽然具（jù）备（bèi）设（shè）计／开发功能，但不对外承揽设计（jì）任务，或（huò）者没（méi）有（yǒu）设计（jì）功能，但（dàn）产品的制造（zào）比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生（shēng）产的产品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类（lèi）型不同。

　　要（yào）求（qiú）申请产品质量认证的企业（yè）是生产特（tè）定的产品型企业，申请质量体系认（rèn）证的企业可以是生产、安装型企业（yè），可以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服务型企业，也可以是（shì）出厂检查和检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品质量认证与质（zhì）量体系认证既有区别，又互相利用。企业（yè）只有清楚了解（jiě）了两类认证的（de）区别和互相关系，以（yǐ）确定应该（gāi）实施产品（pǐn）认证（zhèng），还是应该（gāi）实施质量体（tǐ）系认证（zhèng）。

附表 产品质（zhì）量（liàng）认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的特点（diǎn）比较 

项目 产品质量认证（zhèng） 质量认证体（tǐ）系 
认 证 对 象 
特（tè）定产品（pǐn） 供方（fāng）的质量体系 
评定依据（jù）(获准认证的（de）基本条件) 1. 产品质量符合（hé）指（zhǐ）定的（de）标准要求

2. 质（zhì）量体系（xì）满足指定的质量保证标准要求及特定（dìng）的产品补（bǔ）充要求（qiú）

3. 评定依据应（yīng）经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请的质量保证模式（shì）标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必（bì）要的补充要求

2．保证模式由申（shēn）请（qǐng）企业选（xuǎn）定 

认证明方式（shì） 产品认证证书；认证标志 质量（liàng）体系认证(注（zhù）册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证（zhèng）标志（zhì）能用于产品及（jí）其包装上（shàng） 认证证书和（hé）认证标记可用于宣传（chuán）资料，但（dàn）不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认（rèn）证和强制性（xìng）管理相结合 一般属于（yú）自愿性认证 

　　目前（qián），一些企业以为："企业在（zài）认证以前不存（cún）在质量（liàng）体系，申请质量（liàng）认证还需请专家来重新构（gòu）建一个（gè）质量体系"。

　　其实，每个企业从产品（pǐn）开发（fā）到投（tóu）放市场，只（zhī）要（yào）能正常（cháng）运转，客观（guān）上（shàng）就存在一个质量（liàng）体系，有（yǒu）的企（qǐ）业质量保证（zhèng）能力（lì）已达到相当高的水（shuǐ）准，只是尚有某（mǒu）些不完善的（de）地方，或没有形成系统文（wén）件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原有的（de）体系更规范、更健全、更系统（tǒng）、更完善。企业（yè）应从现有（yǒu）的质（zhì）量体系(无论是文件化的，还是（shì）非文件（jiàn）化的（de）)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准不是天（tiān）外来（lái）客，贯（guàn）标不是让人们重起炉灶，认证（zhèng）工（gōng）作并不是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某（mǒu）种需要，被动开展质量认证工作，为取得证书（shū）而（ér）开展质量（liàng）认证。在认证通过以前、贯标认证态度（dù）积极、认证（zhèng）通过以后则工（gōng）作（zuò）消极、把已经建立起来并（bìng）开始运行的质（zhì）量体系搁置（zhì）一边，以为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标认证的所有工作（zuò）已经完成"。这（zhè）种"一劳永逸（yì）"的（de）做法是非常（cháng）错误的。

企（qǐ）业（yè）通过了质量认证仅仅表明企业已（yǐ）按IS09000族标准建立（lì）并初（chū）步实施了比较规范的质量体系（xì），对于企（qǐ）业质量体（tǐ）系（xì）的完善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建立起（qǐ）来的质量（liàng）体系运行下去，并（bìng）且不（bú）断地改进和提（tí）高，从而（ér）推动企业（yè）的不断发展（zhǎn）。事实（shí）证明，企业通（tōng）过质量认证以后，同样要面对提高质（zhì）量管（guǎn）理水平和开拓产（chǎn）品市场等（děng）问题，如果经营不善（shàn），同样会面（miàn）临倒闭的威胁。企业认证后产（chǎn）品质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格（gé）同样会（huì）被取消。产品质量不稳定，既使通过质量认（rèn）证，用户（hù）也随时（shí）会对企业"投不信任（rèn）票（piào）"。近来（lái），国家认可委建（jiàn）立了（le）质量认（rèn）证稽查制度，对通过认证的企业进行随（suí）机（jī）的抽（chōu）查，一旦发现企业（yè）末（mò）建立并坚持运行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也（yě）要承担责任（rèn）。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不能给企业带（dài）来（lái）经济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷入更加困难（nán）的境地（dì）。 

项目 产品（pǐn）质量认证 质（zhì）量体系认证 
对（duì）象 特定产（chǎn）品 企（qǐ）业的质（zhì）量体（tǐ）系（xì） 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定标准要（yào）求（qiú）；（2）质量体（tǐ）系满足指定（dìng）的质量保证（zhèng）标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求（qiú） 质量体（tǐ）系要满足申请的质量保证标（biāo）准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证（zhèng）书（shū）；认证标志（zhì） 质量体系认证（注册）证书；认证标记 
证（zhèng）明（míng）的使用 证书不（bú）能用于（yú）产品（pǐn），标志可（kě）用于获准认证的（de）产品（pǐn）上 证书和标（biāo）记都不（bú）能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自愿性