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五是关键控(kòng)制点的确定不正确,表现为有的生产加工(gōng)环节应该为关键控制点却没有识(shí)别,或关键控制点(diǎn)识(shí)别得(dé)太(tài)多,重点不(bú)突出。
六是关键(jiàn)限值(zhí)确定不合理,主要表现为将关键(jiàn)限值和操作(zuò)限(xiàn)值混为一谈,比(bǐ)如对(duì)金(jīn)属危害控制的金属(shǔ)探测(cè)工序这一关键控制点的(de)关键限(xiàn)值,将金属探测器的使用(yòng)说明书(shū)作为关键限值的确定依据(jù);将关键控制点(diǎn)———杀菌环节的关键限(xiàn)值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离(lí)熟视无睹,监控人(rén)员认为(wéi)稍(shāo)微偏离一点没有问(wèn)题等。
七是监控程序(xù)不合理,具体表现为(wéi)监控方法不正确、监控频(pín)率不合理、监(jiān)控对象错误等,比如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温手段的加热设备来讲,采用按一(yī)定的(de)时间间隔监控的频率(lǜ)是不合适的(de)。
八(bā)是纠正措施规定不到位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别不到位(wèi)和(hé)制定的(de)纠正措施不符合(hé)要求,缺(quē)乏必要的控制(zhì)内容。
九是没(méi)有(yǒu)对体系进行(háng)确认,或不能获(huò)得有效的确认证(zhèng)据。
十是验证(zhèng)程序(xù)不(bú)能根据实际体现记录复核、设备校(xiào)准、产品检验等(děng)内容。实际操作中,还存(cún)在不按照验证程序的规定时(shí)间或频率对记录进行(háng)复核、设备校准、产品检验等情况(kuàng)。
计划建立(lì)和实(shí)施中常见问题:
一是可追溯(sù)系(xì)统没有建(jiàn)立或产品(pǐn)的可追溯性不能实(shí)现。
二(èr)是(shì)没(méi)有对产品召回程序进行详细策划(huá),建立(lì)的(de)召回程(chéng)序过于简(jiǎn)单,可操作(zuò)性(xìng)差,也(yě)没有进(jìn)行模拟(nǐ)演练以对程序合理性和可操作(zuò)性进行(háng)验证(zhèng)。
三(sān)是应(yīng)急准备和响应程序中对应急情况(kuàng)的识(shí)别不到位,防止(zhǐ)应急情况发生和发生时应急措施的制(zhì)定(dìng)不到(dào)位,没有将文件要求的内容(róng)对(duì)员工进行培训(xùn),也没有在可行时进行演练。
四是设备(bèi)管理等文件(jiàn)没(méi)有考虑食(shí)品安全 方面应注意的(de)事(shì)项,如为(wéi)防止食品污(wū)染,对设备(bèi)维修(xiū)后油污清(qīng)理工作的要求没有体现等。
五(wǔ)是文件和记录的控制不符(fú)合要(yào)求,表现(xiàn)为文件未经批准就使用(yòng)、作(zuò)废文件与现行文(wén)件并(bìng)存(cún)、找不到文件(jiàn)及(jí)记录、记录(lù)不按照规定分类(lèi)存(cún)档(dàng)、不按照规定(dìng)期(qī)限保存、没有规定(dìng)记(jì)录保存期限等。
六是计量器具(jù)的管(guǎn)理不符合要求,表现为不按照要求定期(qī)检定/校准、校(xiào)准方法(fǎ)没有科学依据、不标明(míng)计量器具的校准状(zhuàng)态等。
七是(shì)卫生标准操作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等执行中存在不符合的情况(kuàng),如饮用水管落(luò)地、不能按照要求对水质进行日(rì)常检测、车间温度(dù)以(yǐ)及冷库温度(dù)不符合要求等。
上述情(qíng)况的存在(zài),阻碍了食品企业食品(pǐn)安全管(guǎn)理(lǐ)体系的正(zhèng)常运行,妨(fáng)碍了食品安全(quán)管理(lǐ)水平的提高,增(zēng)加了不安全食品出现的可能性。