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一(yī).术语与定义
关键特(tè)性:材料,过程(chéng)或(huò)零件的这样(yàng)一(yī)些特性,其变化(huà)将对(duì)产品(pǐn)安装(zhuāng)、性能、服务寿命或制造(zào)性产(chǎn)生重大影响。
4 质量管理体系
二.一(yī)般要求(qiú)
组织须遵照(zhào)本国际标准的要求建立、文件化、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效(xiào)性。
组织(zhī)须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其(qí)在组织中之(zhī)应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程的顺(shùn)序以及相(xiàng)互作用,
c)确定(dìng)及(jí)确(què)保这些过(guò)程有效运作并加以(yǐ)控制所必(bì)需的判别准则和方(fāng)法,
d)确保提供支(zhī)持这些过程的运作及监控所必要的各种资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措(cuò)施以达到策划所要达到的结(jié)果,并持续(xù)改进(jìn)这些过程(chéng)。
组(zǔ)织须遵照本国际标准的要求管理这(zhè)些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品符合(hé)性要求的,组织须确保(bǎo)对这些过程(chéng)加以控制(zhì)。而(ér)且对这些(xiē)外协过程的控制(zhì)须在质量管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所必需的过程(chéng)应该(gāi)包括管理(lǐ)活(huó)动过程、资源提供过程、产品实现过程与(yǔ)量测过程。