1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本标准（zhǔn）的任何要求因（yīn）组织及其产品的特点而不适用时，可以（yǐ）考（kǎo）虑对其进行删减（jiǎn）。
    除非（fēi）删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和（hé）适用法律法规要求（qiú）的产品的能力或责任的要（yào）求，否则不能声称符合本（běn）标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标（biāo）准的转换策划（huá）指南》
    •由于（yú）组织的产品特性、顾客要求或（huò）适用法律法规的（de）要求，并不是ISO9001:2008中所（suǒ）有的要求对每一个组织（zhī）都（dōu）适用，“因此ISO9001:2008将允许组织剪裁（cái）那些（xiē）既（jì）不（bú）影响又不免除他们（men）提供满足顾客和符（fú）合适用法律法规（guī）要（yào）求的产品的（de）能力或责（zé）任的特定的质量管理要求。在这种情况下，允（yǔn）许（xǔ）这些（xiē）组织声称符合本标准。”
    •“任何删（shān）减的细节都须写入组织（zhī）的（de）质量（liàng）手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
    •“……如果（guǒ）组织未实施设计和开发过程，而且不对该（gāi）过程承担责任，7.3条款设计和（hé）开发就可以（yǐ）整体被删减。”
    •“当组（zǔ）织对（duì）产品实现承担全部责任时，特定（dìng）的（de）实现过程（chéng）（如产品设计和开发过程或制造）被外（wài）包或（huò）分包给外（wài）部组（zǔ）织，不能做（zuò）为质量管理（lǐ）体系（xì）对该过程删减（jiǎn）的充分（fèn）理由。相反，组织应（yīng）证实其实施了充（chōng）分的控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要求得（dé）以实施（shī）。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删减超出（chū）了（le）1.2条款所允许的范围，不能声（shēng）称符合ISO9001:2008，即使这些删减是法律法规制定机构所允许的。”
    •“对（duì）其（qí）产品或实（shí）现过程受到法律法规（guī）约（yuē）束的那（nà）些组（zǔ）织，如果组织（zhī）对ISO9001:2008要求的（de）删减超出了（le）1.2条款所允许的范（fàn）围，不能声称符（fú）合ISO9001:2008，即使（shǐ）这（zhè）些删减（jiǎn）是（shì）法律法规制定机（jī）构所允许（xǔ）的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关于应用ISO9001:2008的指（zhǐ）南》
    •“如果组（zǔ）织（zhī）对其认证范（fàn）围内产（chǎn）品的设计和（hé）开发负有（yǒu）责任（rèn），并（bìng）且进（jìn）行设（shè）计（jì）和开发，或对（duì）设（shè）计（jì）和开发进行外包，则ISO9001:2008中的（de）7.3条应（yīng）包括在质量（liàng）管（guǎn）理体系中（zhōng）。”
    •“即使组织不对原（yuán）设计和（hé）开发过程承（chéng）担（dān）责任（rèn），但（dàn）其可能负有对产（chǎn）品规范或产品特性进行更改的（de）职责和权限。在（zài）此（cǐ）情（qíng）况下（xià），7.3条（tiáo）中的某些子条款的要求（qiú）可能不适用，但7.3条（tiáo）不应整体地予以删减。”
    •“对条（tiáo）款7要求的删（shān）减（jiǎn）可能涉及组织质（zhì）量管理体系范围（wéi）内的全（quán）部或部分产品类（lèi）别。对任何要求所进行的（de）删（shān）减的合理性须在组（zǔ）织（zhī）的质量手册中予以说明，并且认证机构应（yīng）在认证（zhèng）审核和监督（dū）审核中对（duì）任何的删减的（de）正确性进行评审。”