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3. 制定(dìng)HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作小组(zǔ)成员是来自本企业与(yǔ)质量管理有关(guān)的(de),各主(zhǔ)要部(bù)门(mén)和单位的代表(biǎo),应包括熟悉(xī)生产工艺和工装设备(bèi)的(de)技术(shù)人、具备食品加工卫生(shēng)管理和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人应接受(shòu)过有关HACCP原理及应用知识(shí)的培训。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所(suǒ)需的有(yǒu)关(guān)资料,如:车间和附属用房(fáng)图;设备布局情况(kuàng)和特点;生产工序流程情况(kuàng),如,原(yuán)料拼批(pī)、配料和添加(jiā)剂的使用情况,产品在各工序间的停(tíng)滞时间等(děng);工艺技术参数,尤其是时间、温度和产品滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有交(jiāo)叉污染的(de)可能;加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品(pǐn)被污染的高险(xiǎn)区和低(dī)险区(qū)之间的隔离情况;设备和工(gōng)器具的清洁方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工情况和卫生质量活动;产品的存贮和发运(yùn)条件等。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可(kě)以从(cóng)以下几个(gè)方面(miàn)来描述:产品的成分,如,加工产品所用(yòng)的原(yuán)料,配料和(hé)添加剂等;产品的组织(zhī)及(jí)理(lǐ)化(huà)特性,如,是固体还是液体,呈胶(jiāo)状还是乳状,其活性水、pH值(zhí)是多少等(děng);加(jiā)工的方(fāng)法,如,加热、冷(lěng)冻、干(gàn)燥、盐渍、熏(xūn)制等,可(kě)对(duì)加工过程做个简(jiǎn)述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空包装(zhuāng)、空气调节等;贮藏和装运的条件,如,是否需要低温冷藏(cáng)等;商(shāng)品(pǐn)货(huò)架期(qī),如,销(xiāo)售(shòu)期限和较佳食用期(qī);产品(pǐn)的消费(fèi)对象(如一般公(gōng)众、婴儿、年长者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品所(suǒ)采用的质(zhì)量标(biāo)准,尤其要(yào)明确(què)产品的卫生标准。
3.4.绘制(zhì)产品加工流程图。流程图是进行危害分析和(hé)识别关键(jiàn)控制(zhì)点时(shí)使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定(dìng)HACCP计划(huá)的其余步骤。 每个(gè)产品绘制一张加工流程图,从原料接收到(dào)产品(pǐn)装(zhuāng)运出厂,整个产品的前(qián)处理(lǐ)、加工、包装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有(yǒu)环节(jiē),包括(kuò)产(chǎn)品的(de)各工序(xù)之间的停留时间、描述(shù)产品(pǐn)加(jiā)工工艺、技术(shù)操(cāo)作、质量要求(qiú)等的附加说明等。流(liú)程(chéng)图绘出来后,要经生产现(xiàn)场进行(háng)核实查证,以免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并确定相应的(de)控(kòng)制(zhì)措(cuò)施 。HACCP小组根据流程(chéng)图的各工序环节,对消费者的身(shēn)体健康(kāng)造成危害(hài)的各种生物的、化学(xué)的和(hé)物理(lǐ)因素(sù),进(jìn)行危害分析(xī)和(hé)识别出关键控制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有关的的危害一般分(fèn)为以下三大类(lèi):
3.5.1.生物危害,如致(zhì)病(bìng)菌、病(bìng)毒、寄(jì)生虫(chóng)等;
3.5.2.化学(xué)危害,如(rú)农药、兽药残留,违规使用(yòng)的饲料添(tiān)加剂(jì),工业化学品污染物,各种有毒化学元(yuán)素,如铅(qiān)、砷(shēn)、汞、氰化(huà)物(wù);以及微(wēi)生物代谢产生(shēng)的有毒物质,如金(jīn)黄色(sè)葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌(jun1)毒素、黄(huáng)曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理危(wēi)害,如碎玻璃、金(jīn)属碎(suì)屑等可导致(zhì)人体伤(shāng)害的物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种(zhǒng)养、收获、运输过程中形成或受环(huán)境的(de)污染;在(zài)加工过程中形成或(huò)受污染。
3.5.5.危害(hài)分析和确定(dìng)相应控制措施的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进行(háng)危害(hài)分析时(shí),要从原料的种(zhǒng)养环节开(kāi)始,顺(shùn)着产品的生产流程,逐(zhú)个(gè)分析每(měi)个(gè)生产环节,列(liè)出(chū)各环节可能存在(zài)的(de)生物的、化学的(de)和物理(lǐ)的危害(hài),即潜在(zài)危害(hài)。
3.5.5.2.判(pàn)断潜在危害是否显(xiǎn)著危害 。并(bìng)非(fēi)所有潜在的(de)危害都要纳入(rù)HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控的,是在(zài)潜在危害中可(kě)能发生,而且(qiě)一旦发生就会对消费者导(dǎo)致不可接受的健康风(fēng)险的危害(hài)(称为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜在危害是否显著危(wēi)害,需要各企业HACCP计(jì)划的制定(dìng)者(zhě)们结(jié)合本企业产品生产的实(shí)际情况,如原(yuán)料的来(lái)源,加工的方式、方法和(hé)流(liú)程等等,在调(diào)查研究的基础(chǔ)上进行分析判(pàn)断。危害的显著性(xìng)在不同的产品(pǐn),不同的工艺之间有着很(hěn)大的(de)差(chà)异,甚至(zhì)同(tóng)一种产(chǎn)品也会因规格、包(bāo)装方式、预(yù)期用途的不同而有所不(bú)同。例如,拌粉半熟冻虾条的加(jiā)工(gōng)过程中的拌糊工序,如果说(shuō)拌好面糊在(zài)高温下停留时间过长(zhǎng),会利(lì)于病原体(tǐ)生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素的产(chǎn)生,所以这一工序(xù)时间的控(kòng)制是显著(zhe)危害,然而(ér),对(duì)冻煮虾仁来(lái)说它不是显著的危害。再如,经(jīng)巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品(pǐn)是以鲜蟹肉出(chū)售(shòu)的,那么巴氏杀(shā)菌过程中致病菌残留(liú)的危害就是一个显(xiǎn)著(zhe)危害,如果是(shì)供消费(fèi)者煮熟(shú)后食用的,那么(me)就不是显著(zhe)危害。因此(cǐ),在对危害(hài)的(de)显著性进行分(fèn)析判断(duàn)的时候,要具体(tǐ)情况具(jù)体分(fèn)析,切不可生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危(wēi)害的预防(fáng)措施 。显著危(wēi)害确定(dìng)后,即要选定用于控(kòng)制危害相(xiàng)应(yīng)措施,通(tōng)过(guò)这些预(yù)防措施将(jiāng)危害的产生和影(yǐng)响消除或减少(shǎo)到可以接受(shòu)的水平。控制一个危害可以需要多项措施,也可(kě)以一项(xiàng)措施来控(kòng)制(zhì)多个危害,如可以对原料(liào)进行验收(shōu)和筛选,甚(shèn)至到产区作调查访(fǎng)问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度、添加剂的使(shǐ)用量的控制;对产品(pǐn)进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项(xiàng)控制措施应有明确的(de)操作执行程(chéng)序,并形成文字,以保(bǎo)证其(qí)得到有效(xiào)地实施。
3.6.识别关(guān)键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的(de)关键控制点。关键控制点(diǎn)是对显著危(wēi)害(hài)具体实施监控的生产环节,它可以(yǐ)是一个生(shēng)产工序,也可(kě)以是几个工序,这里要注(zhù)意的(de)是,不要(yào)将关键控(kòng)制点(diǎn)与(yǔ)生产过程的其它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会有重(chóng)叠,然而它们所监控的对象是(shì)不同(tóng)的。另外(wài),关键控制点的选择应注意体现“关键”两个(gè)字(zì),应避(bì)免设点太多,否则就会失去控(kòng)制(zhì)的重点(diǎn)。识(shí)别关键控(kòng)制点的方法是(shì)多种多样的,HACCP计(jì)划(huá)制定者可以根据自己的(de)知识和经验去进行分(fèn)析判断(duàn)。也可以“判(pàn)断树”(见图)帮助识(shí)别关键点的供大家使用,这个判断树是帮助(zhù)识别关(guān)键控制点(diǎn)的一个(gè)辅助工具,使用这(zhè)个判(pàn)断树的时候,HACCP小组须(xū)依靠(kào)其专业知(zhī)识,对拟实施监(jiān)控的显著危害,按照生产流程(chéng)的先后顺序,通过回答判断(duàn)树(shù)依(yī)次(cì)提出(chū)的问题,逐(zhú)个对每个生产环节进(jìn)行分析判(pàn)断(duàn)。
在进行上述工作时(shí),我们使用一种危(wēi)害(hài)分(fèn)析(xī)工作单(见表1),这张表综合了上述所要进行的(de)各项工作(zuò),完成(chéng)了这张表后,我(wǒ)们就(jiù)可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括(kuò)以(yǐ)下(xià)七个方(fāng)面的内(nèi)容(róng):
3.7.1.关(guān)键控制点的位置 注(zhù)明关键控制点(diǎn)所(suǒ)在的生(shēng)产工(gōng)序或工段,如罐头加(jiā)工过程的杀菌(jun1)、冷却工(gōng)序,低(dī)菌蟹肉的加工过程的剥壳(ké)-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的显著(zhe)危害
注明需要在该关键控制点上(shàng)要加以控制(zhì)的显著危害,如(rú),致(zhì)病菌(jun1)的繁殖,毒(dú)素的(de)产生,添加剂超量使用(yòng),金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所(suǒ)采取的预防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关键限值(zhí)是可(kě)观察和可测量的指标,它们可以是(shì)物理、化(huà)学和(hé)生物参(cān)数(shù),也可(kě)以是一种规定的状态。此(cǐ)类(lèi)指标如:温度、时间、pH值、水份活(huó)度、添加剂加入(rù)量或盐含量,感官指标值,如外观或组(zǔ)织(zhī),等(děng)等(děng)。通常情况下,合适的关键(jiàn)限值不一定是很明(míng)显或容(róng)易得(dé)到的,那么我们就需要进行实验或从科(kē)学刊(kān)物、法规性指(zhǐ)标、技术(shù)的(de)实验研究等(děng)方面(miàn)收集有关的信息来建立关键限值。为了避免(miǎn)因偏(piān)离关键限(xiàn)所造(zào)成的损失,一些企(qǐ)业(yè)往往规定(dìng)比实际关键限更为严(yán)格的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工(gōng)人员可以在生产过程中根据操(cāo)作(zuò)限(xiàn)值作加工调整,以避免失(shī)控和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)应(yīng)就这些关键限值是(shì)否有(yǒu)效控制有关危害进行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录(lù)。
3.7.4.监(jiān)控程(chéng)序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在监控程序(xù)中要明确:
――监控什么(me),是温度、时间还是(shì)pH值、水分,或者(zhě)是原料提(tí)供方的质量证明书?
――用什么方(fāng)法进行监控(kòng),是人(rén)工观(guān)测(cè),还是仪器仪表自(zì)动(dòng)测定?监控(kòng)的方法应简(jiǎn)便快捷,易于操作(zuò)。
――监(jiān)控的频率(lǜ),即在规定(dìng)的时间内实施监(jiān)测(cè)的次(cì)数(shù),是连续监控还是非连(lián)续(xù)的间断(duàn)监控?
――由(yóu)谁负责监(jiān)控(kòng),是质量监督(dū)员还是操作工?
3.7.5.纠(jiū)偏措施
纠偏(piān)措(cuò)施是针对(duì)关(guān)键控制点(diǎn)的关键限出(chū)现偏离,在危害出(chū)现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可(kě)以根据自己企业的(de)产品特点、生(shēng)产工艺(yì)等实(shí)际情况,为每个(gè)关(guān)键控制点确定(dìng)相应的纠(jiū)偏(piān)措施,消除导致(zhì)偏离的原因,恢复和维(wéi)持(chí)正(zhèng)常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成的(de)影(yǐng)响(xiǎng);是(shì)防止那些卫生质量因关键限出现偏(piān)离而(ér)受影响的产品(pǐn)对消费者的健康(kāng)造(zào)成(chéng)危(wēi)害(hài)。例如,罐头的生产,当罐头(tóu)在杀菌过(guò)程(chéng)中,如杀菌(jun1)锅为CCP点,温度的起落至(zhì)关(guān)键限值(CL)规定的温度水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定(dìng)纠偏措施时应(yīng)明确负责采(cǎi)取纠偏措(cuò)施(shī)的责任人;具体纠偏的方法;对受关键(jiàn)限偏离(lí)影响的产(chǎn)品的处理(lǐ)方法;对纠偏(piān)措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监(jiān)控要形成相应的记录,这些记(jì)录所记载的(de)监控信(xìn)息,是(shì)显示关键(jiàn)点受控状(zhuàng)态的证据。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即要明确(què),记(jì)录什么(me)?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁(shuí)审核?等等,并设计出统一、规(guī)范的记录图表。至于记录(lù)图表的具(jù)体式样,各企业可以(yǐ)自行决(jué)定(dìng),不过(guò),HACCP监控记(jì)录一(yī)般应包括以下信息:表头,即(jí)记录的(de)名称;企(qǐ)业名称;记录的时间;产品的识(shí)别(bié),即(jí)产品的品种、规格、型(xíng)号,生产批号或生产线、班次;实(shí)际观(guān)察或测定的数据/结果;关键限值;记录(lù)者的(de)识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;记录复(fù)核人的识别,如签名、印鉴或工号;复核(hé)记录(lù)的时间等(děng)。企(qǐ)业在实施HACCP计划的过(guò)程中,要切(qiē)实保证HACCP监控记录的客观性和真实(shí)性。记录的复核应由接受过HACCP培训(xùn),或确实(shí)具(jù)有较丰富质量管理(lǐ)经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施(shī)
每个关键点所(suǒ)确定的(de)危害(hài)是否得到了有效(xiào)控制,须(xū)通(tōng)过验证。一般对各关键(jiàn)点监控情况进行(háng)验证的具(jù)体做(zuò)法,是(shì)对监控设备的定(dìng)期校正;对原料、半成品或成(chéng)品有针对性(xìng)的抽样作检验(yàn)分(fèn)析(xī);对监(jiān)控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每份HACCP计划一(yī)般以表(biǎo)格式样进行编(biān)印,以便(biàn)于查阅;计(jì)划表的(de)首(shǒu)页,应列(liè)明文件编号;企业名(míng)称、地址;产(chǎn)品描述(shù),包括产品名(míng)称(chēng)、包装、储运和(hé)销售方式、供应对象和食用方法(fǎ)等;计划(huá)的批准人及批准日期(qī)等内容(róng)。如表(biǎo)2,一份HACCP计划的格(gé)式范例,谨供参考。)