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南昌（chāng）ISO 13485：2003医疗器械质量管理（lǐ）标准（zhǔn）简介（5）

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南昌ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质（zhì）量管理标（biāo）准简介（5）

所（suǒ）属分类（lèi）：南昌ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍

关于发布《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规（guī）的要（yào）求》
医（yī）疗器械行业标准的通（tōng）知
003年（nián）10月（yuè）20日
国食药监械[2003]243号

各（gè）省、自治（zhì）区、直辖（xiá）市食品药品监督管理局（药品监（jiān）督（dū）管理局），各医疗器（qì）械标准化技术归口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于（yú）法规的（de）要求》医疗器械行业标准已经审定通（tōng）过，现予以发布。该行业标（biāo）准的编号、名（míng）称（chēng）及实施（shī）日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的（de）要求（qiú）》（代替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准自2004年4月（yuè）1日起实施。

　　　国家食（shí）品（pǐn）药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七（qī）日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药（yào）品监管局发布了《医疗器械质量管理（lǐ）体系用于法规的要（yào）求》医疗器械（xiè）行（háng）业标准。
该行业标准的编号、名称（chēng）为：YY／T 0287-2003《医疗（liáo）器械质量管理（lǐ）体系（xì）用于法规的（de）要（yào）求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。