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一（yī）．术（shù）语与定义
关键特（tè）性：材料，过（guò）程或零件的这样一些特性，其变化将对产品安装、性能、服务寿命或制（zhì）造性（xìng）产生重大影响（xiǎng）。
4 质（zhì）量管理体系
二（èr）.一般要求
组织须遵照本国际标（biāo）准的要求（qiú）建立、文件（jiàn）化、执行、维持（chí）质（zhì）量（liàng）管理体系并持（chí）续改进其有效性。
组织须：
a)识别质量（liàng）管理体系所必（bì）需的过（guò）程（chéng）及其（qí）在组织中之应用(见1.2)，
b)确定这些过程的顺序以及相互作用，
c)确定（dìng）及确保这些（xiē）过程有效运作并加以控（kòng）制所必需的判别（bié）准则和方法，
d)确保提供支持（chí）这（zhè）些（xiē）过程的运作及监控所必要的各（gè）种资源与信息，
e)监控（kòng）、量测及分析这（zhè）些（xiē）过（guò）程，和
f)采取必要的行动措施以达到策划所（suǒ）要达到的（de）结果，并持（chí）续改进这些（xiē）过（guò）程。
组织须遵照本（běn）国际标（biāo）准（zhǔn）的要求管理这些过程（chéng）。
凡（fán）是组织选择外（wài）部协作的（de）过（guò）程中（zhōng）会影响产品符合（hé）性要（yào）求的，组织须确保对这（zhè）些过程加以控制。而且对这些外（wài）协过程的控（kòng）制须在质量（liàng）管理（lǐ）体系（xì）中加以标识。
注：上述质（zhì）量管理体系所必需（xū）的（de）过程应该包括管理活动过程、资源（yuán）提供过程、产品实现过程与量测过程。
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