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3. 制(zhì)定(dìng)HACCP计划的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业(yè)与质量管理(lǐ)有关的,各主要(yào)部门(mén)和(hé)单位的代(dài)表(biǎo),应包括(kuò)熟悉生产工艺和工装设备(bèi)的技(jì)术(shù)人、具(jù)备食品(pǐn)加工卫生管理和检验知识的人员(yuán),其(qí)中,至少小组的负责人应接受(shòu)过有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培(péi)训。必要时,企业也可以在(zài)这方面(miàn)寻求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集(jí)和掌(zhǎng)握制订HACCP计划所(suǒ)需的有关资料,如:车(chē)间(jiān)和附属用房图;设备布局情况和特(tè)点(diǎn);生(shēng)产工(gōng)序流程情况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用(yòng)情(qíng)况(kuàng),产品在(zài)各工序间的(de)停滞时间等;工艺技术参数,尤其是时(shí)间、温度和产品滞留时(shí)间;加工过程中产(chǎn)品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现(xiàn)场清洁区和非清洁区,或产品被污染(rǎn)的高(gāo)险(xiǎn)区和低险(xiǎn)区之(zhī)间(jiān)的隔离情况;设备(bèi)和工器具的清洁(jié)方法;厂(chǎng)区(qū)环境卫生;人员分工情况和(hé)卫生质量活(huó)动(dòng);产品的存贮(zhù)和发运(yùn)条件等(děng)。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的成分(fèn),如,加工产品所用的原料,配料和添加剂(jì)等;产品的组织及(jí)理化特性(xìng),如(rú),是固体还(hái)是(shì)液体,呈胶(jiāo)状还是(shì)乳状,其(qí)活性水、pH值是多(duō)少等;加(jiā)工的方法,如(rú),加热、冷(lěng)冻、干燥、盐(yán)渍(zì)、熏制等(děng),可对加(jiā)工过程做个简述(shù);包装(zhuāng),如,罐装(zhuāng)、真(zhēn)空包装、空气调节等;贮藏和装运的条(tiáo)件,如,是否需要低(dī)温(wēn)冷藏等;商品货(huò)架期,如(rú),销售期限和较佳食用期;产品的(de)消费对(duì)象(如一(yī)般公众、婴(yīng)儿、年长者)和食用或使用的方法(如加(jiā)热、蒸煮等);产(chǎn)品所采用的质量标(biāo)准,尤(yóu)其(qí)要明确产品的卫生标准。
3.4.绘制(zhì)产品加(jiā)工(gōng)流程(chéng)图。流程图是(shì)进行(háng)危害分析和识别关键控(kòng)制点时使用的(de)工具,HACCP小组(zǔ)可以用它(tā)来完成制定HACCP计划的其(qí)余步骤。 每个产(chǎn)品绘制一张加工流程图,从原料接收到产品(pǐn)装运出厂,整个产品的前(qián)处(chù)理、加工、包装、贮(zhù)藏和装(zhuāng)运(yùn)等与(yǔ)产品加工有(yǒu)关的所有环节(jiē),包括产品的各工序之间(jiān)的停留时间(jiān)、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加(jiā)说(shuō)明等。流程图绘出(chū)来后,要经生产现场进行核(hé)实查证,以免错漏。
3.5.危(wēi)害分析并(bìng)确(què)定相应(yīng)的控制措施(shī) 。HACCP小组(zǔ)根据流程图的各工序环节(jiē),对消费者的身体健(jiàn)康造成危害的各种生(shēng)物的、化学的和(hé)物理因素,进(jìn)行危害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与(yǔ)食品安(ān)全卫生有关的(de)的危害一般分为以下(xià)三大类:
3.5.1.生物危(wēi)害,如(rú)致病菌、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农药、兽药残留,违规使用的饲料(liào)添加剂,工业化(huà)学品污染物,各种(zhǒng)有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物;以及微生物代(dài)谢(xiè)产生的(de)有毒物质,如金黄色葡萄(táo)球(qiú)菌肠毒素(sù)、肉毒杆菌毒素(sù)、黄曲霉毒素、贝毒(dú)素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃(lí)、金属碎屑等(děng)可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危(wēi)害的来源主要(yào)有(yǒu)两个:.原料在种(zhǒng)养、收获、运输(shū)过程中形成或受环(huán)境的污染;在加(jiā)工过(guò)程(chéng)中形(xíng)成或(huò)受污染。
3.5.5.危(wēi)害分析和(hé)确定(dìng)相应控制措(cuò)施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原(yuán)料的种养环节开始(shǐ),顺(shùn)着产品的(de)生产流程,逐个分(fèn)析(xī)每(měi)个生产环(huán)节,列出各环节(jiē)可(kě)能(néng)存在的生物的、化学的和物理的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害(hài)是(shì)否显著(zhe)危害 。并非所有(yǒu)潜(qián)在的危害(hài)都(dōu)要纳入HACCP计划的监控范(fàn)围(wéi),要通过HACCP实施(shī)监控的,是在潜在危害(hài)中可能发生,而且一(yī)旦发生就会(huì)对消费者导致不可接受的健(jiàn)康风险的危害(称为(wéi)显著危害)。
要判断潜在危害是否显著危(wēi)害,需要各企业HACCP计划(huá)的制定者们(men)结合本企业(yè)产品(pǐn)生产的实际(jì)情况,如原料的来源,加工的(de)方(fāng)式、方法和流程等等,在调查研究的基(jī)础上进行分析判断。危害(hài)的显(xiǎn)著性在不同(tóng)的产品,不同的工艺之间有着很大(dà)的差异,甚至同一种产(chǎn)品也(yě)会(huì)因规格、包装(zhuāng)方(fāng)式、预期用途的不同而有(yǒu)所不同。例如,拌粉(fěn)半熟冻虾条的加工(gōng)过程(chéng)中的拌糊工序,如果说拌(bàn)好面糊在高温下停留时(shí)间过长,会利于病原体生长(zhǎng)或金(jīn)黄色葡萄(táo)菌毒素的(de)产生(shēng),所以这一工序时间的控制是显(xiǎn)著(zhe)危害,然而,对冻煮虾仁来说(shuō)它不是显著的危(wēi)害。再如,经巴氏(shì)杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜(xiān)蟹肉出(chū)售的,那么巴氏(shì)杀菌过程中致病菌残(cán)留的(de)危害就是一个显著危害,如果是供消费者(zhě)煮熟后食用的,那么就不(bú)是显著危害。因此(cǐ),在对危害的显著(zhe)性进行分析(xī)判断(duàn)的时候,要具体情况具体分(fèn)析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控制危害(hài)的预防措(cuò)施 。显著危害确定后,即要选定用于(yú)控制危(wēi)害相应措施,通过这(zhè)些预防措施将危害的产生(shēng)和影(yǐng)响消除或(huò)减少到可以接(jiē)受的水平。控制一个危害(hài)可(kě)以需要多项措(cuò)施(shī),也(yě)可以一项措施来控制多个危害,如可以对原料进行(háng)验收和筛选,甚(shèn)至到产区作调查访问;对(duì)产品(pǐn)加(jiā)工(gōng)过程的时间、环境温度、添加(jiā)剂的使用量(liàng)的控制;对产品(pǐn)进行加热、冷冻、蒸煮、加(jiā)盐、发酵、食品添加剂、气调包(bāo)装等处(chù)理。各项控制措施应有明确的操作执行程序,并形成(chéng)文字,以保证(zhèng)其得到有效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确(què)定之后(hòu),就要找到(dào)需要通过HACCP计划实施监控的关键(jiàn)控制点(diǎn)。关键控制(zhì)点是对显著(zhe)危害具(jù)体(tǐ)实施监控的生产环节,它可以是一个生产工序,也可以(yǐ)是几个工序,这里要注(zhù)意(yì)的是,不要将关键(jiàn)控制点与生产过程(chéng)的其它质量控(kòng)制点相混淆,尽管它们(men)有(yǒu)时会有(yǒu)重叠,然而它们所监控的对象是不同的。另外,关键控制(zhì)点的选择应注意体现“关键”两个字,应避免(miǎn)设点(diǎn)太多(duō),否(fǒu)则就(jiù)会失去(qù)控制的重点。识别(bié)关键控制点的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定(dìng)者可以(yǐ)根据自己的知识和经(jīng)验去进行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点(diǎn)的供大家使用,这个判(pàn)断树是帮助识别关键控制点的(de)一个辅(fǔ)助工具,使用这个判断树的时候,HACCP小组须(xū)依靠其专业知识,对拟实施(shī)监控的显著危害,按(àn)照生产流(liú)程的(de)先后顺(shùn)序,通过回(huí)答判断树依次提出的问题(tí),逐(zhú)个对每(měi)个生产(chǎn)环节进行分(fèn)析判断。
在进行上述工(gōng)作时,我们使用一(yī)种危害分(fèn)析工作单(见表1),这张(zhāng)表综合(hé)了上述所要进行的(de)各项工作,完成了这张表后(hòu),我(wǒ)们就可(kě)以着手编(biān)写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一份HACCP计(jì)划至少应该包括(kuò)以下七个方面的(de)内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位置 注明关键控制点(diǎn)所在的生产工序或工段,如罐头加工过程(chéng)的杀菌、冷却工序(xù),低菌蟹肉(ròu)的(de)加工过程的剥壳-剔肉(ròu)-分级-称重/包(bāo)装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害(hài)
注明需要在该关键(jiàn)控制点上要加以控制的显著危(wēi)害(hài),如,致(zhì)病菌(jun1)的繁(fán)殖(zhí),毒(dú)素(sù)的产(chǎn)生,添加剂超量使用,金属碎(suì)片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关(guān)键限(xiàn)值(CL)是一个(gè)关(guān)键控制(zhì)点(CCP)上所(suǒ)采取的预防(fáng)措施所须满足或符合的标准。关键限值是(shì)可观察和可(kě)测量的指标,它们可以是(shì)物理、化(huà)学和生物参数,也可以是一种规定的状态。此类(lèi)指标如:温度(dù)、时(shí)间、pH值、水份活(huó)度、添(tiān)加(jiā)剂加入量或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易(yì)得到的,那么我(wǒ)们就需要进行实验或从科学刊物、法(fǎ)规性(xìng)指标、技术的实(shí)验研究等(děng)方面收集有关的信息来建立关键限值。为了(le)避免(miǎn)因偏离(lí)关键(jiàn)限所造成的损失,一(yī)些企业往往规定比(bǐ)实际关键限更为严(yán)格的限值,或称操(cāo)作限值(zhí)(OL)。加工人员可以在生产过程中根据操作限值作加工(gōng)调整,以避免失控(kòng)和采取纠编行(háng)动(dòng)。HACCP小组应(yīng)就这些关键限值是否有效控制有(yǒu)关危害进行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监控程(chéng)序 . 这是HACCP计(jì)划中重要的部分,在(zài)监控程序中要明确(què):
――监控什么,是温(wēn)度、时间(jiān)还是pH值、水分,或者是原料提供方的质(zhì)量证明书(shū)?
――用什么方法进(jìn)行(háng)监控,是人(rén)工观测,还(hái)是(shì)仪(yí)器仪(yí)表(biǎo)自(zì)动测定?监控(kòng)的方法应简便快捷,易(yì)于操作。
――监控(kòng)的频率,即在规(guī)定(dìng)的时(shí)间内实施监测的(de)次数,是连续监控还是非连(lián)续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监(jiān)控,是质量监督员(yuán)还是操作工?
3.7.5.纠(jiū)偏措施
纠偏措施(shī)是针对关键控制点的关键限出现偏离,在危(wēi)害出现之(zhī)前所采取(qǔ)的纠(jiū)正措施。HACCP小组可(kě)以根(gēn)据自己企业的产品(pǐn)特(tè)点、生产工艺等实际(jì)情况,为每个(gè)关(guān)键控制点(diǎn)确(què)定相(xiàng)应的纠偏措(cuò)施,消除(chú)导致(zhì)偏离的(de)原因,恢复(fù)和维(wéi)持正(zhèng)常的控制状态;是消(xiāo)除因偏离对(duì)产品质量造成的影响(xiǎng);是防止那些卫生质(zhì)量因(yīn)关键限出(chū)现偏离而(ér)受影响的产(chǎn)品对(duì)消(xiāo)费者的健(jiàn)康造成危害。例如,罐头(tóu)的生产(chǎn),当罐头(tóu)在杀(shā)菌过程中,如(rú)杀菌锅(guō)为CCP点(diǎn),温度的起落(luò)至关键限值(zhí)(CL)规定的温度水平之(zhī)下(xià)时,纠偏的措施可通过(guò)延长杀(shā)菌时间的办法来(lái)进行。在制(zhì)定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措(cuò)施的责任(rèn)人;具体纠偏的方法(fǎ);对受关(guān)键限偏离影响的产品的(de)处理方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对(duì)每个关键控制点(diǎn)的监控要形成相应的(de)记录,这些(xiē)记录所记载的监控信息,是显示关键点受控状态的证据。计划制定(dìng)者要为每(měi)个关键点规定(dìng)一个记录制度,即要明(míng)确,记录什(shí)么?怎样记录?何时记(jì)录(lù)?由(yóu)谁记录?由谁审核(hé)?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具(jù)体式(shì)样(yàng),各企业可以自行决定,不过,HACCP监(jiān)控(kòng)记录一般应包括以下信(xìn)息(xī):表头,即记(jì)录的名称;企业名称;记录(lù)的时间;产品的识别(bié),即产品的品种(zhǒng)、规格、型号(hào),生产(chǎn)批号或生产(chǎn)线、班次;实际观察或测(cè)定的数(shù)据/结果;关(guān)键限值;记录者(zhě)的识别(bié),如签名(míng)、印鉴(jiàn)或工(gōng)号;记(jì)录复核人(rén)的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号;复核记录的时(shí)间等。企业(yè)在实施HACCP计划的过程中,要切实保(bǎo)证HACCP监控记录的客观性和真实性(xìng)。记录的复核(hé)应(yīng)由接受过(guò)HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理经验(yàn)的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的(de)危害是否得到了有(yǒu)效控制,须通过(guò)验(yàn)证。一般(bān)对各关键点(diǎn)监控情(qíng)况进行验证的(de)具体做法,是对监控设备的定期校正;对(duì)原料(liào)、半成品或成品(pǐn)有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进(jìn)行复(fù)查。
3.7.8.其它
为了(le)便于管理和(hé)使用(yòng),每份HACCP计划一般以表格式样进行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企业名称、地址;产品描述,包括产品名(míng)称、包装、储运(yùn)和销(xiāo)售方(fāng)式、供应对象和食用方法等(děng);计(jì)划(huá)的批准人及批准日期等内容。如表2,一份HACCP计(jì)划的格式范例,谨供参考。)