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ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标准（zhǔn）简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（jiè）（5）

所属分类：ISO13485
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发布日（rì）期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布（bù）《医疗（liáo）器械质量（liàng）管理体系（xì）用于法规的要求》
医疗器械行业标准的（de）通知
003年10月20日
国（guó）食药监械[2003]243号

各省、自治区、直辖市食（shí）品药（yào）品监（jiān）督（dū）管理局（药（yào）品（pǐn）监督（dū）管理局），各医疗器械标准化技术（shù）归口单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质量（liàng）管理体系用于法（fǎ）规的（de）要求》医疗器械行业标准（zhǔn）已经审定通过，现予以发布。该行业标（biāo）准的编（biān）号（hào）、名称（chēng）及实（shí）施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于（yú）法规的（de）要求》（代（dài）替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月17日，国（guó）家食品药品监（jiān）管局发布了《医疗（liáo）器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准。
该（gāi）行业（yè）标准的编号（hào）、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系（xì）用于（yú）法规（guī）的要求（qiú）》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日（rì）起实施（shī）。